정책

[편집국] 백찬기   ckbaik@nursenews.co.kr     기사입력 2002-06-27 오전 11:21:48

의료용구산업 활성화를 위해 `의료용구 일괄(One-Stop)심사제도'가 도입된다.
　
보건복지부는 그동안 단계별로 품질기준 및 안전성·유효성 서류를 각각 검토해 오던 것을 동시에 일괄 검토함으로써 허가에 따른 소요기간을 단축시키기 위해 의료용구 일괄심사제도를 도입키로 했다고 20일 밝혔다.

　복지부는 이를 위해 약사법시행규칙 개정안을 이날 입법예고하고 내달 9일까지 의견수렴에 들어간다.

　이번 약사법시행규칙 개정안이 확정·시행될 경우 관련업계는 현행 두 차례나 식약청을 방문, 관련서류를 각각 제출해오던 번거로움에서 탈피, 기준 및 시험방법 자료와 자사기준 및 시험방법에 의한 시험성적서, 기타 허가서류 등을 식약청에 일괄(One-Stop 방식) 제출하면 된다.

백찬기 기자 ckbaik@nursenews.co.kr