간호협회 활동

[편집국] 이월숙   moonlee@nursenews.co.kr     기사입력 2004-05-06 오전 09:10:34

　임상시험을 진행하는데 있어 중추적인 역할을 하는 연구간호사의 수준을 높이기 위해서는 자격기준을 강화하고 전문교육과정을 개발해야 한다는 제안이 나왔다.

　강현숙 경희대 간호과학대학 교수팀은 식품의약품안전청으로부터 용역의뢰 받은 `국내 임상시험 인프라 구축방안' 연구보고서를 통해 이같이 제안했다.

　연구간호사(CRN·clinical research nurse)는 임상시험을 실질적으로 지원하고 운영하는 사람으로, 의약품임상시험관리기준의 원칙에 따라 임상연구, 시험의 조정과 수행에 책임을 갖고 일하는 전문인력.

　보고서에 따르면 연구간호사들은 임상시험을 진행하는 것은 물론 임상시험 참여자가 안전하고 윤리적인 임상시험을 받을 수 있도록 직접간호제공자, 교육 및 상담자, 피험자 대변자의 역할을 하는 등 임상시험인프라의 중요한 부분으로 나타났다.

　현재 연구간호사로 활동하고 있는 사람들을 대상으로 조사한 결과 임상시험 및 연구관련 근무연한은 평균 1년 9개월로 이직률이 높았다. 병원이나 제약회사 소속인 경우가 59.4%, 개인교수 25.0%, 병원 진료과 소속이 12.5%로 나타났다.

　연구간호사 중 93.8%가 임상시험과 관련해 체계적인 교육프로그램이 필요하다고 응답해 교육프로그램 개발이 시급한 것으로 분석됐다.

　연구팀은 “조사결과 연구간호사들의 교육요구가 높았으며 임상실무 능력을 배양하기 위해서는 전문교육프로그램이 마련돼야 한다”며 프로그램 운영은 식약청이 주관하되 교육은 임상시험센터나 간호대학에 위탁하는 방안을 제시했다.

　특히 “미국의 경우 임상시험의 질을 높이기 위해 임상연구전문가협회에서 임상연구코디네이터에 대한 자격시험을 실시하고 있다”며 우리나라에서도 임상경력 2년 이상이며 소정의 임상시험 교육과정을 이수한 간호사에게 연구간호사 자격을 부여하고 연구경력별 업무체계(clinical ladder system)를 구축해 업무에 따른 차별화된 자격을 부여하는 것이 바람직하다고 강조했다.

　또한 “연구간호사의 활성화를 위해서는 연구간호사 인력 풀을 구성해 전공분야, 시험대상의약품 특성에 따라 훈련된 전문인력을 확보해야 한다”며 “임상시험 관련 규정에 연구간호사에 대한 구체적인 지침을 삽입하고 임상시험 질 평가기준의 연구지원인력 자격에 포함시켜야 한다”고 말했다.

이월숙 기자 moonlee@nursenews.co.kr