나이가 들면서 근육이 급격히 줄어드는 ‘노인성 근감소증’을 환자 본인의 세포를 활용해 치료하는 새로운 임상연구가 정부 심의를 통과했다. 뚜렷한 치료제가 없던 근감소증 분야에서 근육 기능 회복을 위한 획기적인 전기가 마련될지 주목된다.
보건복지부는 26일 ‘2026년 제4차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(이하 심의위원회)’를 열고, 재생의료기관이 제출한 임상연구 실시계획 7건 중 1건에 대해 ‘적합’ 의결했다고 밝혔다.
이번에 승인된 과제는 노인성 근감소증 환자를 대상으로 환자 본인의 지방과 골수에서 추출한 유효 성분을 투여하는 연구다.
구체적으로는 복부나 엉덩이 지방에서 얻은 ‘지방유래 기질혈관분획(SVF)’과 뼈에서 채취한 ‘골수흡입농축액’을 함께 정맥 주사하는 방식이다. 이 성분들은 줄기세포와 성장인자가 풍부하면서도 환자 본인의 조직을 최소한으로 조작해 사용하기 때문에 면역 거부 반응이 적은 ‘저위험’ 세포치료로 분류된다.
근감소증은 지난 2016년 공식 질병으로 인정됐으나 현재까지 전 세계적으로 승인된 치료제가 전무한 실정이다. 기존의 처방은 근육 감소 속도를 늦추는 수준에 머물러 있어 이미 저하된 근육 기능을 근본적으로 회복시키는 데는 한계가 있었다.
특히 근감소증은 노화뿐만 아니라 호르몬 변화, 유전 등 복합적인 요인으로 발생하기 때문에 다각적인 치료 접근이 필요하다. 이번 연구는 지방과 골수에서 유래한 다양한 세포와 성장인자가 동시에 작용하도록 설계돼 치료의 안전성은 물론 실제 근감소 억제 및 기능 회복 효과를 정밀하게 검증할 계획이다.
심의위원회는 이번 과제에 대해 의학적 타당성뿐만 아니라 환자 보호를 위한 안전장치 등을 심층적으로 논의해 적합 결정을 내렸다.
김현철 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 사무국장은 “안전성과 유효성은 물론 환자 보호를 위한 실무적 지원을 아끼지 않겠다”며 “다양한 질환을 대상으로 한 내실 있는 심의를 통해 첨단재생의료가 환자들에게 실질적인 혜택으로 돌아갈 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.
