<사진 뉴스1 제공>
1회 투여 비용이 5000만 원에 달하는 희귀질환 치료제를 비롯해 혁신 신약들이 대거 건강보험 급여권에 진입한다. 환자들의 경제적 부담은 획기적으로 줄어드는 반면, 효능이나 업체 사정으로 급여에서 삭제되는 품목도 40여 개에 달해 의료 현장의 주의가 요구된다.
보건복지부는 24일 신규 약제의 급여 등재와 기존 약제의 상한금액 조정을 골자로 한 ‘약제 급여 목록 및 급여 상한금액표' 일부 개정안(고시 제2026-58호)’을 발표했다.
이번 개정에서 가장 주목받는 대목은 초고가 희귀질환 치료제의 급여 등재로 특히 브이틔레(성분명 부트리시란) 25mg 주사제가 5021만3457원의 상한금액으로 신규 등재됨에 따라 그동안 수천만 원을 전액 자부담해야 했던 희귀질환 환자들에게 실질적인 치료의 길이 열리게 됐다.
또한 다발성 경화증 치료제인 오크레우스(성분명 오크렐리주맙) 피하주사 제형이 약 1075만 원으로 책정됐으며, 항암제 부문에서도 에프코리타맙 48mg 제형이 약 688만 원으로 등재돼 중증 환자들을 위한 항암 신약 선택지가 한층 넓어졌다.
만성질환 환자들이 자주 찾는 ‘필수 약제’ 라인업도 보강됐다. 당뇨병 치료제 시장에서 수요가 높은 엠파글리플로진(Empagliflozin)과 리나글립틴(Linagliptin) 복합제가 신규 진입하며 환자 맞춤형 처방이 용이해졌다. 또한 다빈도 처방 약물인 소화성궤양용제 레바미피드 성분의 여러 품목이 145원~170원 선에서 대거 신설되어 공급 안정성을 높였다.
신규 등재 소식과 대조적으로, 건강보험 재정 건전성을 확보하고 효능이 검증된 약제 위주로 목록을 정비하기 위해 40여 개의 품목이 급여 목록에서 삭제된다.
주요 삭제 품목으로는 신풍제약의 ‘로시텐주’와 한국휴텍스제약의 ‘폴마콕시브’ 등 해열진통소염제를 비롯해 빌다글립틴·시타글립틴 성분의 일부 당뇨병 복합제가 포함됐으며, 동아에스티의 성장호르몬제 ‘소마트로핀’과 에이치케이이노엔의 항암제 ‘페메트렉시드’ 등 인지도 높은 품목들도 대거 명단에 이름을 올렸다.
이번 고시로 희귀질환 환자들은 ‘메디컬 푸어(Medical Poor)’ 위기에서 벗어날 전망이다. 다만, 급여가 삭제된 약제를 복용 중인 환자들은 동일 성분의 대체 약제로 처방을 변경해야 한다. 일선 병·의원과 약국에서는 환자 혼란을 줄이기 위한 사전 안내가 필요할 것으로 보인다.
복지부 관계자는 “이번 고시는 혁신 신약의 가치를 인정하여 환자의 접근성을 높이되 건강보험 재정의 지속 가능성을 위해 기존 약제의 가격을 합리적으로 재조정한 결과”라며 “앞으로도 필수의료 지원과 재정 효율화를 동시에 추진하겠다”고 밝혔다.
