암 환자들의 치료 접근성을 높여줄 신규 항암제들이 건강보험 급여 적용을 위한 첫 관문을 통과했다.
건강보험심사평가원은 지난 4일 ‘2026년 제2차 암질환심의위원회(이하 암질환심의위)’를 열고, 혈액암 및 고형암 치료 신약에 대한 급여기준 심의 결과를 공개했다. 이번 심의의 핵심은 신규 약제의 급여 진입 여부와 기존 약제의 급여 범위 확대였다.
이번 암질환심의위에서 가장 주목받은 것은 글로벌 제약사들의 혁신 신약들이 급여기준 설정에 성공했다는 점이다.
먼저 (주)한국로슈의 림프종 치료제 ‘컬럼비주(성분명 글로피타맙)’가 급여권에 한 발 다가섰다. 두 가지 이상의 전신치료 후 재발했거나 치료에 반응하지 않는 ‘불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)’ 성인 환자 치료에 대해 급여기준이 설정됐다.
이어 한국다케다제약(주)의 전이성 결장직장암 치료제 ‘프루자클라캡슐(성분명 프루퀸티닙)’도 통과됐다. 기존 항암화학요법과 항VEGF, 항EGFR 치료 경험이 있는 환자를 대상으로 급여기준이 마련돼 말기 직장암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다.
기존 급여 약제들의 범위 확대 심의에서는 품목별로 희비가 갈렸다.
급여 확대에 성공한 사례로는 (주)한국로슈의 아바스틴주(베바시주맙)와 타쎄바정(엘로티닙) 병용요법이 꼽힌다. 특정 유전자 결핍(fumarate hydratase deficient)이 있는 신세포암(RCC) 환자 치료에 대해 새롭게 급여기준이 설정됐다. 또한 전립선암 치료제인 엑스탄디연질캡슐(엔잘루타마이드) 얼리다정(아팔루타마이드) 등은 병용요법의 반응평가 주기에 대한 기준이 마련됐다.
반면, 간세포성 암 치료에 사용되는 넥사바정(소라페닙)과 스티바가정(레고라페닙)은 이번 심의에서 급여기준이 설정되지 않거나 삭제 관련 심의에서 '미설정' 결과를 받으며 고배를 마셨다.
암질환심의위를 통과한 약제들은 앞으로 여러 단계의 관문을 더 거쳐야 한다. △약제급여평가위원회 심의 △국민건강보험공단과의 약가 협상 △건강보험정책심의위원회 의결을 거쳐 보건복지부의 최종 급여 고시가 이루어진다.
심평원 관계자는 “이번에 설정된 급여기준은 식약처 허가 사항 내에서 임상 문헌과 전문가 의견을 종합해 결정된 것”이라며 “다만 후속 절차 진행 과정에서 급여 여부나 구체적인 기준이 변경될 가능성은 있다”고 덧붙였다.
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