성인 성장호르몬 결핍증 진단에 사용되는 약제가 건강보험 급여 적용을 위한 첫 관문을 통과했다. 향후 진단 과정의 편의성이 개선되고 건강보험 보장성도 강화될 수 있을지 주목된다.
건강보험심사평가원은 5일 ‘2026년 제2차 약제급여평가위원회(이하 약평위)’를 열고, ㈜엔케이메디텍이 급여 신청한 ‘마크릴렌과립(성분명 마시모렐린아세트산염)’의 요양급여 적정성을 심의했다고 밝혔다.
이번 약평위의 핵심 안건이었던 마크릴렌과립은 성인 성장호르몬 결핍 여부를 확인하는 진단용 의약품이다. 심의 결과, 약평위는 해당 약제에 대해 ‘평가금액 이하 수용 시 급여의 적정성이 있음’이라는 결론을 내렸다.
이는 제약사인 엔케이메디텍이 정부가 제시한 평가금액을 수용할 경우, 향후 국민건강보험공단과의 약가 협상과 건강보험정책심의위원회(건정심) 의결 등 후속 절차를 진행할 수 있음을 의미한다.
마크릴렌과립이 최종적으로 급여 목록에 등재될 경우, 그간 복잡했던 성인 성장호르몬 결핍증 진단 과정에서 환자들의 선택지가 확대될 것으로 기대된다.
다만 이번 심의 결과가 곧바로 현장 적용으로 이어지는 것은 아니다. 심평원은 관련 규정에 따른 엄격한 평가 절차가 남아 있음을 강조하며, 실제 급여 적용 범위가 식품의약품안전처 허가 사항보다 제한될 수 있고, 기준 품목 변경이나 허가 취소 등 변수에 따라 최종 결과가 달라질 수 있다고 밝혔다.
심평원 관계자는 “약제급여평가위원회 심의를 통해 약제의 급여 적정성을 공정하게 평가하고 있다”며 “향후 절차를 차질 없이 진행해 환자들의 치료 접근성 향상에 기여할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
