올해 첫 암질환심의위원회(이하 암질심)에서 폐암 신약들이 급여 기준 설정에 실패한 반면, 진성적혈구증가증 및 다발골수종 치료제 등은 급여 관문을 통과했다.
건강보험심사평가원은 지난 21일 열린 ‘2026년 제1차 암질심’에서 논의된 암 환자 사용 약제 급여기준 심의 결과를 공개했다. 이번 심의에는 신규 급여 신청 3건과 급여기준 확대 신청 4건 등 총 7개 품목이 상정됐다.
심의 결과 혈액암 및 고형암 치료제 상당수가 급여 기준을 확보하며 환자들의 치료 접근성이 향상될 것으로 보인다.
우선 희귀 혈액암인 진성적혈구증가증 치료제 ‘자카비정(룩소리티닙)’이 히드록시우레아 내성 또는 불내성 환자를 대상으로 급여 기준이 설정됐다. 다발골수종 치료 시 병용요법으로 쓰이는 ‘포말리스트캡슐(포말리도마이드)’ 역시 급여 관문을 넘었다.
급여 확대 부문에서는 진행성 신장세포암 치료제 ‘카보메틱스정(카보잔티닙)’과 위암 치료제 ‘사이람자주(라무시루맙)’가 기존보다 완화된 조건으로 급여 기준이 설정되어 향후 건강보험 적용 범위가 넓어질 전망이다.
관심이 쏠렸던 폐암 치료 신약들은 이번 심의에서 ‘미설정’ 판정을 받으며 고배를 마셨다. 소세포폐암 치료제인 ‘임델트라주(탈라타맙)’와 비소세포폐암 치료제 ‘리브리반트주(아미반타맙)’는 신청한 모든 범위에서 급여 기준을 인정받지 못했다.
길리어드의 CAR-T 치료제 ‘예스카타주’는 적응증에 따라 희비가 갈렸다. 2차 이상 치료 후 재발한 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)에 대해서는 기준이 설정됐으나, 1차 치료 후 12개월 이내 조기 재발한 환자군에 대해서는 급여 기준을 확보하지 못했다.
암질심은 암 환자 약제의 요양급여 적용 기준을 심의하는 핵심 기구다. 하지만 이번 결과가 곧바로 건강보험 적용을 의미하는 것은 아니다.
심평원 관계자는 “임상 문헌과 전문가 의견 등을 종합해 내린 결정이며, 향후 약제급여평가위원회(약평위) 심의와 건강보험공단과의 약가 협상 등 후속 절차를 거쳐야 한다”며 “이 과정에서 급여 여부 및 기준이 최종적으로 변경될 수 있다”고 설명했다.
