°£È£»ç, ÀÌ·² ¶§ `¿ªÇÒ°¥µî' ´À³¤´Ù
Á¤ÇØÁø ½Ã°£ ³» ÇØ¾ß ÇÒ ÀÏÀÌ ³Ê¹« ¸¹À» ¶§
[ÆíÁý±¹] ±è¼÷Çö±âÀÚ shkim@koreanurse.or.kr ±â»çÀÔ·Â 2013-05-01 ¿ÀÀü 08:37:30
¡áÀǻ翡°Ô °ø¼Õ, °£È£»ç¿¡°Ô ¹«·ÊÇÑ `ȯÀÚ'
¡áÀǻ糢¸® Ã¥ÀÓ Àü°¡ÇØ °£È£»ç ¾÷¹« °¡ÁßµÉ ¶§
¡á°¡¸£ÃÄÁ൵ Àß µû¶óÇÏÁö ¸øÇÏ´Â `ÈÄ¹è °£È£»ç'
¡¡°£È£»çµéÀº `ȯÀÚµéÀÌ Àǻ翡°Ô´Â °ø¼ÕÇÏ¸é¼ °£È£»ç¿¡°Ô´Â ¹«·ÊÇÏ°Ô ´ëÇÒ ¶§' ¿ªÇÒ°¥µîÀ» ¸¹ÀÌ ´À³¢´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¡¡°£È£»ç°¡ ´À³¢´Â ÀÇ»ç¿ÍÀÇ ¿ªÇÒ°¥µîÀº ºóµµ¼ö´Â Àû¾úÁö¸¸ ½É°¢¼ºÀº ³ô°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
¡¡ÀÌ´Â º´¿ø°£È£»çȸ¿¡¼ ¹ß°£ÇÑ º¸°í¼ `º´¿ø°£È£»çÀÇ ¿ªÇÒ ÀÎ½Ä ¹× °¥µî ¿¬±¸'¿¡¼ ¹àÇôÁ³´Ù. Ã¥ÀÓ¿¬±¸¿øÀº ÀÌÀºÈñ °¸ª¿øÁÖ´ë °£È£Çаú ±³¼ö´Ù.
¡¡Àü±¹ 500º´»ó ÀÌ»ó 25°³ º´¿øÀÇ ³»¡¤¿Ü°ú°è ÀϹݺ´µ¿ °£È£»ç 472¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¼³¹®Á¶»ç¸¦ Çß´Ù. ±â°ü»ý¸íÀ±¸®À§¿øȸ(IRB)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
¡¡°£È£»ç°¡ °æÇèÇÏ´Â ¿ªÇÒ°¥µîÀ» ¡âº´µ¿°£È£»ç¿ÍÀÇ ¿ªÇÒ°¥µî ¡â°£È£¾÷¹«°ü·Ã ¿ªÇÒ°¥µî ¡âȯÀÚ¡¤º¸È£ÀÚ¿ÍÀÇ ¿ªÇÒ°¥µî ¡âŸ ºÎ¼¿ÍÀÇ ¿ªÇÒ°¥µî ¡âÀÇ»ç¿ÍÀÇ ¿ªÇÒ°¥µî µî 5°³ ¿µ¿ª 82°³ ¹®Ç×À¸·Î Á¶»çÇß´Ù. °¢ ¿µ¿ªº° °¥µîÀÇ `ºóµµ'¿Í `½É°¢¼º' Á¤µµ¸¦ Á¶»çÇÑ °á°ú ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù.
¡¡¡âȯÀÚ¡¤º¸È£ÀÚ¿ÍÀÇ ¿ªÇÒ°¥µî(ºóµµ 1À§, ½É°¢¼º 3À§) = °£È£»çµéÀº `ȯÀÚµéÀÌ Àǻ翡°Ô´Â °ø¼ÕÇÏ¸é¼ °£È£»ç¿¡°Ô ¹«·ÊÇÏ°Ô ´ëÇÒ ¶§' ¿ªÇÒ°¥µîÀ» °¡Àå ¸¹ÀÌ ´À²¼°í, ½É°¢ÇÑ ¹®Á¦·Î ¹Þ¾Æµé¿´´Ù.
¡¡À̾î Àǻ翡 ´ëÇÑ ºÒ¸¸À¸·Î °£È£»ç¿¡°Ô ȸ¦ ³¾ ¶§, °Ë»ç Áö¿¬ µîÀÇ ºÒ¸¸À» °£È£»çÀÇ Ã¥ÀÓÀ¸·Î µ¹¸± ¶§, ȯÀÚÀÇ ´«³ôÀÌ°¡ ³ô¾ÆÁ® ´õ ¸¹Àº ¿ä±¸¸¦ ÇÒ ¶§, °£È£»çÀÇ Áö½Ã¸¦ µû¸£Áö ¾ÊÀ» ¶§ ¿ªÇÒ°¥µîÀ» ¸¹ÀÌ ´À³¢´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¡¡¡â°£È£¾÷¹«°ü·Ã ¿ªÇÒ°¥µî(ºóµµ 2À§, ½É°¢¼º 2À§) = °£È£»çµéÀÌ ¾÷¹«¿Í °ü·ÃÇØ ¿ªÇÒ°¥µîÀ» ¸¹ÀÌ ´À³¢´Â »óȲÀº `ȯÀÚ °ü·Ã óġ¸¦ Á¤ÇØÁø ½Ã°£ ³»¿¡ ÇØ¾ß ÇÏ´Â µ¥ ÀÏÀÌ ³Ê¹« ¸¹À» ¶§'¿´´Ù. °£È£ÀηÂÀÇ ºÎÁ·À» Àý°¨ÇÒ ¶§, ±Ù¹«½Ã°£ ³»¿¡ ÇØ¾ß ÇÒ ÀÏÀÌ ³Ê¹« ¸¹À» ¶§, ȯÀÚÀÇ »ç¼ÒÇÑ ¿ä±¸¸¦ µé¾îÁà¾ß ÇÒ ¶§¿¡µµ ¸¹Àº °¥µîÀ» ´À²¼´Ù.
¡¡°¥µîÀ» °¡Àå ½É°¢ÇÏ°Ô ´À³¢´Â °æ¿ì´Â `°£È£ÀηÂÀÇ ºÎÁ·À» Àý°¨ÇÒ ¶§'¿´´Ù. °£È£»ç¸¦ º¸È£ÇØÁÖ´Â Á¦µµ°¡ ºÎÁ·ÇÏ´Ù°í ´À³¥ ¶§, º´¿øÀÌ °£È£»çÀÇ ÀÔÀ庸´Ù´Â ȯÀÚÀÇ ÀÔÀ常 °Á¶ÇÒ ¶§¿¡µµ ½É°¢ÇÑ °¥µîÀ» ´À²¼´Ù.
¡¡¡âŸ ºÎ¼¿ÍÀÇ ¿ªÇÒ°¥µî(ºóµµ 3À§, ½É°¢¼º 4À§) = Ÿ ºÎ¼¿ÍÀÇ °ü°è¿¡¼ °¡Àå ¸¹ÀÌ, °¡Àå ½É°¢ÇÏ°Ô ¿ªÇÒ°¥µîÀ» ´À³¢´Â °æ¿ì´Â `ȯÀÚÀÇ »óȲ¿¡ µû¸¥ °ü·Ã ºÎ¼¿Í ¿¬°áÀÌ Àß µÇÁö ¾ÊÀ» ¶§'¿´´Ù. ÀÌ¾î º´µ¿ »óȲÀº °í·ÁÇÏÁö ¾Ê°í °Ë»ç½Ç Á÷¿øÀÌ È¯ÀÚ ÀÌ¼Û µîÀ» ¿ä±¸ÇÒ ¶§, ´Ù¸¥ ºÎ¼ÀÇ ½Ç¼ö·Î ÀÎÇØ °£È£¾÷¹«°¡ Áö¿¬µÉ ¶§ ¼øÀ̾ú´Ù.
¡¡¡âÀÇ»ç¿ÍÀÇ ¿ªÇÒ°¥µî(ºóµµ 4À§, ½É°¢¼º 1À§) = ÀÇ»ç¿ÍÀÇ ¿ªÇÒ°¥µî¿¡ ÀÖ¾î ºóµµ°¡ °¡Àå ¸¹Àº °æ¿ì´Â `Àǻ縶´Ù ¿ä±¸ÇÏ´Â °ÍÀÌ ´Þ¶ó¼ ±×¿¡ ¸Â°Ô ÁغñÇØ¾ß ÇÒ ¶§'·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¡¡°¥µîÀ» ½É°¢ÇÏ°Ô ´À³¢´Â °æ¿ì´Â Àǻ糢¸® ¼·Î ¾÷¹«¿Í Ã¥ÀÓÀ» Àü°¡ÇØ °£È£»çÀÇ ¾÷¹«°¡ °¡ÁßµÉ ¶§, Àǻ簡 ºÎÇÏÁ÷¿ø ´Ù·çµíÀÌ ´ëÇÒ ¶§, ÀÇ»çÀÇ À߸øÀ¸·Î ¹ú¾îÁø »óȲ¿¡ ´ëÇØ Ã¥ÀÓÃß±ÃÀ» ´çÇÒ ¶§, °£È£»ç°¡ º¸°íÇÑ È¯ÀÚÀÇ »óȲ¿¡ ´ëÇØ ¹«½ÃÇÒ ¶§ ¼øÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¡¡¡âº´µ¿°£È£»ç¿ÍÀÇ ¿ªÇÒ°¥µî(ºóµµ 5À§, ½É°¢¼º 5À§) = °£È£»çµéÀº `ÈĹ谣ȣ»ç¿¡°Ô °¡¸£ÃÄÁ൵ Àß µû¶óÇÏÁö ¸øÇÒ ¶§' °¡Àå ¸¹Àº ¿ªÇÒ°¥µîÀ» °æÇèÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÈĹ谣ȣ»çÀÇ ¾÷¹«¸¦ ÀÏÀÏÀÌ Ã¬°ÜÁà¾ß ÇÒ ¶§, À߸øÀ» ÁöÀûÇßÀ» ¶§ ÈĹ谣ȣ»çÀÇ Åµµ°¡ ÁÁÁö ¾ÊÀ» ¶§¿¡µµ ¸¹Àº °¥µîÀ» °Þ¾ú´Ù.
¡¡°¥µîÀ» °¡Àå ½É°¢ÇÏ°Ô ´À³¢´Â °æ¿ì´Â `ÈĹ谣ȣ»ç¿Í ÇÔ²² ÀÏÇÏ¸é¼ ÀÀ±Þ»óȲÀÌ ¹ú¾îÁ³À» ¶§'¿´´Ù. À߸øÀ» ÁöÀûÇßÀ» ¶§ ÈĹ谣ȣ»çÀÇ Åµµ°¡ ÁÁÁö ¾ÊÀ» ¶§, ¼±¹è°£È£»ç·ÎºÎÅÍ ÀΰÝÀûÀÎ ¸ð¿å°¨À» ´À³¥ ¶§ ½É°¢ÇÑ °¥µîÀ» °Þ¾ú´Ù.
¡¡¿¬±¸ÆÀÀº ¡°È¯ÀÚ°£È£ÀÇ ÁúÀ» ³ôÀÌ·Á¸é °æ·Â°£È£»çµéÀÌ º´¿øÀ» ¶°³ªÁö ¾Êµµ·Ï ¿ªÇÒ°¥µîÀ» ÁÙ¿©ÁÖ´Â Àû±ØÀûÀÎ Àü·«ÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù¡±¸é¼ ¡°°£È£»ç¿Í ÀÇ»çÀÇ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» °ÈÇÏ°í, ÀÇ·áÁø°ú ȯÀÚ¡¤º¸È£ÀÚ °£¿¡ ¼·Î Á¸ÁßÇÏ´Â º´¿ø¹®È¸¦ Á¶¼ºÇØ¾ß ÇÑ´Ù¡±°í Á¦¾ðÇß´Ù.
¡áÀǻ糢¸® Ã¥ÀÓ Àü°¡ÇØ °£È£»ç ¾÷¹« °¡ÁßµÉ ¶§
¡á°¡¸£ÃÄÁ൵ Àß µû¶óÇÏÁö ¸øÇÏ´Â `ÈÄ¹è °£È£»ç'
¡¡°£È£»çµéÀº `ȯÀÚµéÀÌ Àǻ翡°Ô´Â °ø¼ÕÇÏ¸é¼ °£È£»ç¿¡°Ô´Â ¹«·ÊÇÏ°Ô ´ëÇÒ ¶§' ¿ªÇÒ°¥µîÀ» ¸¹ÀÌ ´À³¢´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¡¡°£È£»ç°¡ ´À³¢´Â ÀÇ»ç¿ÍÀÇ ¿ªÇÒ°¥µîÀº ºóµµ¼ö´Â Àû¾úÁö¸¸ ½É°¢¼ºÀº ³ô°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
¡¡ÀÌ´Â º´¿ø°£È£»çȸ¿¡¼ ¹ß°£ÇÑ º¸°í¼ `º´¿ø°£È£»çÀÇ ¿ªÇÒ ÀÎ½Ä ¹× °¥µî ¿¬±¸'¿¡¼ ¹àÇôÁ³´Ù. Ã¥ÀÓ¿¬±¸¿øÀº ÀÌÀºÈñ °¸ª¿øÁÖ´ë °£È£Çаú ±³¼ö´Ù.
¡¡Àü±¹ 500º´»ó ÀÌ»ó 25°³ º´¿øÀÇ ³»¡¤¿Ü°ú°è ÀϹݺ´µ¿ °£È£»ç 472¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¼³¹®Á¶»ç¸¦ Çß´Ù. ±â°ü»ý¸íÀ±¸®À§¿øȸ(IRB)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
¡¡°£È£»ç°¡ °æÇèÇÏ´Â ¿ªÇÒ°¥µîÀ» ¡âº´µ¿°£È£»ç¿ÍÀÇ ¿ªÇÒ°¥µî ¡â°£È£¾÷¹«°ü·Ã ¿ªÇÒ°¥µî ¡âȯÀÚ¡¤º¸È£ÀÚ¿ÍÀÇ ¿ªÇÒ°¥µî ¡âŸ ºÎ¼¿ÍÀÇ ¿ªÇÒ°¥µî ¡âÀÇ»ç¿ÍÀÇ ¿ªÇÒ°¥µî µî 5°³ ¿µ¿ª 82°³ ¹®Ç×À¸·Î Á¶»çÇß´Ù. °¢ ¿µ¿ªº° °¥µîÀÇ `ºóµµ'¿Í `½É°¢¼º' Á¤µµ¸¦ Á¶»çÇÑ °á°ú ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù.
¡¡¡âȯÀÚ¡¤º¸È£ÀÚ¿ÍÀÇ ¿ªÇÒ°¥µî(ºóµµ 1À§, ½É°¢¼º 3À§) = °£È£»çµéÀº `ȯÀÚµéÀÌ Àǻ翡°Ô´Â °ø¼ÕÇÏ¸é¼ °£È£»ç¿¡°Ô ¹«·ÊÇÏ°Ô ´ëÇÒ ¶§' ¿ªÇÒ°¥µîÀ» °¡Àå ¸¹ÀÌ ´À²¼°í, ½É°¢ÇÑ ¹®Á¦·Î ¹Þ¾Æµé¿´´Ù.
¡¡À̾î Àǻ翡 ´ëÇÑ ºÒ¸¸À¸·Î °£È£»ç¿¡°Ô ȸ¦ ³¾ ¶§, °Ë»ç Áö¿¬ µîÀÇ ºÒ¸¸À» °£È£»çÀÇ Ã¥ÀÓÀ¸·Î µ¹¸± ¶§, ȯÀÚÀÇ ´«³ôÀÌ°¡ ³ô¾ÆÁ® ´õ ¸¹Àº ¿ä±¸¸¦ ÇÒ ¶§, °£È£»çÀÇ Áö½Ã¸¦ µû¸£Áö ¾ÊÀ» ¶§ ¿ªÇÒ°¥µîÀ» ¸¹ÀÌ ´À³¢´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¡¡¡â°£È£¾÷¹«°ü·Ã ¿ªÇÒ°¥µî(ºóµµ 2À§, ½É°¢¼º 2À§) = °£È£»çµéÀÌ ¾÷¹«¿Í °ü·ÃÇØ ¿ªÇÒ°¥µîÀ» ¸¹ÀÌ ´À³¢´Â »óȲÀº `ȯÀÚ °ü·Ã óġ¸¦ Á¤ÇØÁø ½Ã°£ ³»¿¡ ÇØ¾ß ÇÏ´Â µ¥ ÀÏÀÌ ³Ê¹« ¸¹À» ¶§'¿´´Ù. °£È£ÀηÂÀÇ ºÎÁ·À» Àý°¨ÇÒ ¶§, ±Ù¹«½Ã°£ ³»¿¡ ÇØ¾ß ÇÒ ÀÏÀÌ ³Ê¹« ¸¹À» ¶§, ȯÀÚÀÇ »ç¼ÒÇÑ ¿ä±¸¸¦ µé¾îÁà¾ß ÇÒ ¶§¿¡µµ ¸¹Àº °¥µîÀ» ´À²¼´Ù.
¡¡°¥µîÀ» °¡Àå ½É°¢ÇÏ°Ô ´À³¢´Â °æ¿ì´Â `°£È£ÀηÂÀÇ ºÎÁ·À» Àý°¨ÇÒ ¶§'¿´´Ù. °£È£»ç¸¦ º¸È£ÇØÁÖ´Â Á¦µµ°¡ ºÎÁ·ÇÏ´Ù°í ´À³¥ ¶§, º´¿øÀÌ °£È£»çÀÇ ÀÔÀ庸´Ù´Â ȯÀÚÀÇ ÀÔÀ常 °Á¶ÇÒ ¶§¿¡µµ ½É°¢ÇÑ °¥µîÀ» ´À²¼´Ù.
¡¡¡âŸ ºÎ¼¿ÍÀÇ ¿ªÇÒ°¥µî(ºóµµ 3À§, ½É°¢¼º 4À§) = Ÿ ºÎ¼¿ÍÀÇ °ü°è¿¡¼ °¡Àå ¸¹ÀÌ, °¡Àå ½É°¢ÇÏ°Ô ¿ªÇÒ°¥µîÀ» ´À³¢´Â °æ¿ì´Â `ȯÀÚÀÇ »óȲ¿¡ µû¸¥ °ü·Ã ºÎ¼¿Í ¿¬°áÀÌ Àß µÇÁö ¾ÊÀ» ¶§'¿´´Ù. ÀÌ¾î º´µ¿ »óȲÀº °í·ÁÇÏÁö ¾Ê°í °Ë»ç½Ç Á÷¿øÀÌ È¯ÀÚ ÀÌ¼Û µîÀ» ¿ä±¸ÇÒ ¶§, ´Ù¸¥ ºÎ¼ÀÇ ½Ç¼ö·Î ÀÎÇØ °£È£¾÷¹«°¡ Áö¿¬µÉ ¶§ ¼øÀ̾ú´Ù.
¡¡¡âÀÇ»ç¿ÍÀÇ ¿ªÇÒ°¥µî(ºóµµ 4À§, ½É°¢¼º 1À§) = ÀÇ»ç¿ÍÀÇ ¿ªÇÒ°¥µî¿¡ ÀÖ¾î ºóµµ°¡ °¡Àå ¸¹Àº °æ¿ì´Â `Àǻ縶´Ù ¿ä±¸ÇÏ´Â °ÍÀÌ ´Þ¶ó¼ ±×¿¡ ¸Â°Ô ÁغñÇØ¾ß ÇÒ ¶§'·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¡¡°¥µîÀ» ½É°¢ÇÏ°Ô ´À³¢´Â °æ¿ì´Â Àǻ糢¸® ¼·Î ¾÷¹«¿Í Ã¥ÀÓÀ» Àü°¡ÇØ °£È£»çÀÇ ¾÷¹«°¡ °¡ÁßµÉ ¶§, Àǻ簡 ºÎÇÏÁ÷¿ø ´Ù·çµíÀÌ ´ëÇÒ ¶§, ÀÇ»çÀÇ À߸øÀ¸·Î ¹ú¾îÁø »óȲ¿¡ ´ëÇØ Ã¥ÀÓÃß±ÃÀ» ´çÇÒ ¶§, °£È£»ç°¡ º¸°íÇÑ È¯ÀÚÀÇ »óȲ¿¡ ´ëÇØ ¹«½ÃÇÒ ¶§ ¼øÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¡¡¡âº´µ¿°£È£»ç¿ÍÀÇ ¿ªÇÒ°¥µî(ºóµµ 5À§, ½É°¢¼º 5À§) = °£È£»çµéÀº `ÈĹ谣ȣ»ç¿¡°Ô °¡¸£ÃÄÁ൵ Àß µû¶óÇÏÁö ¸øÇÒ ¶§' °¡Àå ¸¹Àº ¿ªÇÒ°¥µîÀ» °æÇèÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÈĹ谣ȣ»çÀÇ ¾÷¹«¸¦ ÀÏÀÏÀÌ Ã¬°ÜÁà¾ß ÇÒ ¶§, À߸øÀ» ÁöÀûÇßÀ» ¶§ ÈĹ谣ȣ»çÀÇ Åµµ°¡ ÁÁÁö ¾ÊÀ» ¶§¿¡µµ ¸¹Àº °¥µîÀ» °Þ¾ú´Ù.
¡¡°¥µîÀ» °¡Àå ½É°¢ÇÏ°Ô ´À³¢´Â °æ¿ì´Â `ÈĹ谣ȣ»ç¿Í ÇÔ²² ÀÏÇÏ¸é¼ ÀÀ±Þ»óȲÀÌ ¹ú¾îÁ³À» ¶§'¿´´Ù. À߸øÀ» ÁöÀûÇßÀ» ¶§ ÈĹ谣ȣ»çÀÇ Åµµ°¡ ÁÁÁö ¾ÊÀ» ¶§, ¼±¹è°£È£»ç·ÎºÎÅÍ ÀΰÝÀûÀÎ ¸ð¿å°¨À» ´À³¥ ¶§ ½É°¢ÇÑ °¥µîÀ» °Þ¾ú´Ù.
¡¡¿¬±¸ÆÀÀº ¡°È¯ÀÚ°£È£ÀÇ ÁúÀ» ³ôÀÌ·Á¸é °æ·Â°£È£»çµéÀÌ º´¿øÀ» ¶°³ªÁö ¾Êµµ·Ï ¿ªÇÒ°¥µîÀ» ÁÙ¿©ÁÖ´Â Àû±ØÀûÀÎ Àü·«ÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù¡±¸é¼ ¡°°£È£»ç¿Í ÀÇ»çÀÇ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» °ÈÇÏ°í, ÀÇ·áÁø°ú ȯÀÚ¡¤º¸È£ÀÚ °£¿¡ ¼·Î Á¸ÁßÇÏ´Â º´¿ø¹®È¸¦ Á¶¼ºÇØ¾ß ÇÑ´Ù¡±°í Á¦¾ðÇß´Ù.